CHMP 支持罗氏等公司的三款免疫药物运用于实体瘤治疗

PMLiVE 于 7 月底 24 日报道，罗氏、默沙东及默克雪兰诺/联合利华在上周为它们的腺癌症免疫疗法用解毒曾获得了西欧酒类管理机构顾问的更进一步意见，这也为它们的用解毒第三季度在欧元区曾获批在此之后了沿路。

人用医解毒产品线小组（CHMP）建议首肯默克雪兰诺与联合利华的 Bencio（elumab）用作梅克尔蛋白腺癌（MCC），这是一种有名基本上的皮肤腺癌，这是该 PD-L1 类固醇在欧元区的首个适应证。在美国政府，Bencio 已被首肯用作疗法 MCC 和转移性尿路上皮腺癌（膀胱腺癌），转移性尿路上皮腺癌适应证也在西欧酒类管理机构审评中。

罗氏为其 PD-L1 类固醇 Tecentriq（atezolizumab）用作 mUC 及非小蛋白白血病（NSCLC）二线疗法拿下 CHMP 拥护，这是该用解毒在欧元区曾获得的竖两个适应证。另外，这款用解毒的这两种适应证已在美国政府曾获批。在 Tecentriq 曾获批膀胱腺癌适应证再次，罗氏报道称之为这款用解毒在一项实验者未能达到其目标，该试验主旨拥护其从 FDA 那里曾获得的20世纪原则上首肯。

与此同时，默沙东为其 PD-1 类固醇 Keytruda（pembrolizumab）用作膀胱腺癌二线疗法拿下更进一步意见，该用解毒主旨用作既往已常用不含硫复发方案疗法或对该疗法方案不不耐的成年高血压。Keytruda 已曾获西欧酒类管理机构首肯用作皮肤腺癌、非小蛋白白血病及经典型莫顿淋巴瘤。

在这些免疫用解毒曾获得更进一步意见的同时，一些特异性腺癌症用解毒也曾获得了首肯延揽，包括诺华的 Rydapt（midostaurin），该用解毒在欧元区主旨用作新确诊的 FLT3 变异急性髓系白血病，几周此前它的这一适应证几天后曾获 FDA 首肯。

Advanced Accelerator Applications 为其 Lutathera（lutetium [177Lu] oxodotreotide）拿下首肯延揽，该用解毒主旨用作胃肠坏死神经内分泌，另外，Ipsen 的 Xermelo（telotristat ethyl）作为一款用作类腺癌瘤综合征的疗法用解毒也拿下西欧酒类管理机构的更进一步意见，类腺癌瘤综合征是在良性高血压中看见的四组使人衰落的腹泻。

除腺癌症教育领域都有，强生旗下杨森制解毒短剧为 Symtuza 曾获得更进一步意见，该用解毒是首个实际上单片式 HIV 方案，其基于畅销的赖氨酸类固醇 Prezista（darunir）。这款日服一片的产品线由 darunir、cobicistat、emtricitabine 和替诺福韦酚胺（TAF）均是由，该用解毒仍要与史克 ViiV 短剧的用解毒进行竞争对手。

CHMP 还延揽首肯孤儿解毒 Verkazia（ciclosporin），这款用解毒主旨疗法有名的慢性嘴巴过敏性热病，限于作疾病可造成角膜溃疡及视力丧失的儿童及中学生高血压。这款用解毒给予了西欧酒类管理机构的较快审评。

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校对： 冯志华