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ASCO2014:12个月曲妥珠唑辅助治疗早期乳腺癌获益

2022-04-26 01:16:48 来源: 阜阳肿瘤 咨询医生

氛围:曲子妥和黄类药物专门设计服药联合行动中风改善了HER2感染性20世纪癌症的治果。然而,曲子妥和黄类药物的最佳持续服药间隔时间尚不明确。一项多中心确定性临床检验尤其了曲子妥和黄类药物专门设计服药服药6个年底与服药12个年底的差异。

方法:检验必需的受试者为垫淋巴结感染性或高危淋巴结阴性而HER2过表达或为了将的20世纪癌症病人, 共481实有病人离开确定性一两组:其中A两组240实有,B两组241实有。

入选病人手术后被随机一两组,并给予年末6 个年底(A两组)或12 个年底(B两组)的曲子妥和黄类药物专门设计服药,同时联合行动进行FEC+多西他赛联合行动中风。FEC中风:5-FU 700mg/m2 ,表柔比星75mg/m2 ,环磷酰胺700mg/m2 ,每14MLT-间隔时间尺度,共4个间隔时间尺度),G-CSF -大力支持的剂量密集多西他赛(75mg/m2 ,每14MLT-间隔时间尺度,共4个间隔时间尺度)。

检验的主要终点是3年惟独成功率(DFS) 。

结果:两个服药两组中,绝经期以前病人共有83实有(34 %)和100实有(41%),淋巴结感染性病人共有 200 实有( 83 %)和180 实有( 75 %),荷尔蒙受体感染性病人共有165 实有( 69 % )和156实有(65 %)。A两组和B两组完成中风的病人比实有共有98 %和99%,而曲子妥和黄类药物服药比实有共有96 %和100 %。

2两组经过43.5个年底(A两组)和42个年底(B两组)的中位随访期后,性疾病中风率共有 26实有(10.8 %)和15实有(6.2 %)(p= 0.07)。中位DFS尚未到达(p= 0.08 ),而A两组和B两组的3年惟独成功率共有92.4 %和95.1% 。

论据:根据检验图表,基于性疾病中风和惟独成功率的初步结果大力支持12个年底的曲子妥和黄类药物专门设计服药。

临床检验信息:NCT:00615602

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